VARDENAFIL BIOGARAN 10 mg cp
La dose maximum recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée classe B de Child-Pugh est de 10 mg voir rubriques Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. En cas d'association avec des inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, la dose de vardénafil ne doit pas excéder 5 mg voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Aucune étude avec le vardénafil n'a été réalisée chez la femme enceinte. On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer la dysfonction érectile et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux.
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Avant d'instaurer un traitement de la dysfonction érectile, les médecins doivent examiner la fonction cardiovasculaire de leurs patients, dans la mesure où toute activité sexuelle comporte un risque cardiaque voir rubrique Contre-indications.
- Effets secondaires possibles : maux de tête.
- Éventuels effets indésirables : rougeur du visage.
- Ne pas utiliser avec des nitrates.
- Interactions médicamenteuses possibles.
Le vardénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques. Les patients présentant une obstruction à l'éjection du ventricule gauche, par exemple sténose aortique, sténose sub-aortique hypertrophique idiopathique, peuvent être sensibles à l'action de vasodilatateurs dont les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Des événements cardiovasculaires graves, incluant mort subite, tachycardie, infarctus du myocarde, tachyarythmie ventriculaire, angor et troubles cérébro-vasculaires incluant accident ischémique transitoire et hémorragie cérébrale , ont été rapportés, avec un lien de causalité temporel avec le vardénafil. La plupart des patients chez qui ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants. Toutefois, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs. Les médicaments utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile doivent être prescrits avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie , ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie.
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Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
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Toutefois, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs. Les médicaments utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile doivent être prescrits avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie , ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie. Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations. L'administration concomitante d'alpha-bloquants et de vardénafil peut entraîner, chez certains patients, une hypotension symptomatique car ce sont tous deux des vasodilatateurs. Un traitement concomitant avec le vardénafil ne pourra seulement être instauré que si le patient a été stabilisé sous son traitement par alpha-bloquant.
Vardenafil 10 mg : comment il change la vie des hommes
Chez les patients stabilisés sous traitement par alpha-bloquants, le traitement par vardénafil doit être instauré à la plus faible dose initiale recommandée, soit 5 mg en comprimé. Le vardénafil peut être administré à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine. Pour les autres alpha-bloquants, un intervalle de temps entre les prises doit être respecté en cas de prise concomitante du vardénafil voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Chez les patients déjà traités par une dose optimale de vardénafil, le traitement par alpha-bloquants doit être initié à la plus faible dose. Chez les patients traités par vardénafil, l'augmentation des doses d'alpha-bloquants par paliers lovegra pour femme avis peut entraîner une diminution supplémentaire de la pression artérielle. L'administration concomitante d'alpha-bloquants et de vardénafil peut entraîner, chez certains patients, une hypotension symptomatique car ce sont tous deux des vasodilatateurs. Un traitement concomitant avec le vardénafil ne pourra seulement être instauré que si le patient a été stabilisé sous son traitement par alpha-bloquant. Chez les patients stabilisés sous traitement par alpha-bloquants, le traitement par vardénafil doit être instauré à la plus faible dose initiale recommandée, soit 5 mg en comprimé.
| Effet secondaire | Fréquence | Gravité |
|---|---|---|
| Maux de tête | Fréquent | Léger à modéré |
| Bouffées de chaleur | Occasionnel | Léger |
| Dyspepsie | Fréquent | Léger |
| Vision floue | Rare | Modéré à sévère |
| Congestion nasale | Occasionnel | Léger |
Le vardénafil peut être administré à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine. Pour les autres alpha-bloquants, un intervalle de temps entre les prises doit être respecté en cas de prise concomitante du vardénafil voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Chez les patients déjà traités par une dose optimale de vardénafil, le traitement par alpha-bloquants doit être initié à la plus faible dose. Chez les patients traités par vardénafil, l'augmentation des doses d'alpha-bloquants par paliers lovegra pour femme avis peut entraîner une diminution supplémentaire de la pression artérielle. L'administration concomitante de vardénafil avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole et le kétoconazole forme orale doit être évitée voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions , car des concentrations plasmatiques élevées de vardénafil sont obtenues si ces médicaments sont associés voir rubriques Contre-indications et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Une adaptation de la posologie de vardénafil, peut être nécessaire en cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine voir rubriques Posologie et mode d'administration et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. La prise concomitante de pamplemousse ou de jus de pamplemousse est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de vardénafil.
- Vardenafil peut améliorer la circulation sanguine.
- Favorise une meilleure réponse érectile chez certains hommes.
- L'utilisation doit être associée à une stimulation sexuelle.
- Surveillance médicale nécessaire en cas de problèmes cardiaques.
- Les patients doivent éviter des comportements à risque.
- Un mode de vie sain peut optimiser les résultats.
Cette association doit être évitée voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Il a été démontré que la prise unique de 10 mg et 80 mg de vardénafil prolonge, respectivement, de 8 msec et 10 msec en moyenne l'intervalle QTc. Aussi, la prise unique de 10 mg de vardénafil administré en association avec mg de gatifloxacine une substance active présentant un effet comparable sur l'intervalle QT , engendre un allongement additionnel de l'intervalle QTc de 4 msec comparé à l'effet de chaque substance active prise séparément. L'impact clinique de ces modifications de QT est inconnu voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques.
Vardénafil (chlorhydrate) 10 mg comprimé
L'administration concomitante de vardénafil avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole et le kétoconazole forme orale doit être évitée voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions , car des concentrations plasmatiques élevées de vardénafil sont obtenues si ces médicaments sont associés voir rubriques Contre-indications et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Une adaptation de la posologie de vardénafil, peut être nécessaire en cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine voir rubriques Posologie et mode d'administration et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. La prise concomitante de pamplemousse ou de jus de pamplemousse est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de vardénafil. Cette association doit être évitée voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Il a été démontré que la prise unique de 10 mg et 80 mg de vardénafil prolonge, respectivement, de 8 msec et 10 msec en moyenne l'intervalle QTc.
Vardenafil 10 mg et santé cardiovasculaire
Aussi, la prise unique de 10 mg de vardénafil administré en association avec mg de gatifloxacine une substance active présentant un effet comparable sur l'intervalle QT , engendre un allongement additionnel de l'intervalle QTc de 4 msec comparé à l'effet de chaque substance active prise séparément. L'impact clinique de ces modifications de QT est inconnu voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques. La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue et ne peut pas être généralisée à tous les patients dans toutes les circonstances, car cela dépend des facteurs individuels de risque ainsi que des sensibilités pouvant exister à un moment donné pour un patient donné. Les médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QTc, dont le vardénafil, sont fortement déconseillés chez des patients présentant des facteurs de risque, par exemple, une hypokaliémie, un allongement congénital de l'intervalle QT, une administration concomitante d'anti-arythmique de Classe Ia par exemple : quinidine, procainamide ou de Classe III par exemple : amiodarone, sotalol. Des anomalies visuelles et lovegra pour femme pas cher des cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique NOIAN ont été rapportés à la suite de la prise de vardenafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5. La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue et ne peut pas être généralisée à tous les patients dans toutes les circonstances, car cela dépend des facteurs individuels de risque ainsi que des sensibilités pouvant exister à un moment donné pour un patient donné.
À quoi sert ce médicament ?
La dose maximum recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée classe B de Child-Pugh est de 10 mg voir rubriques Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. En cas d'association avec des inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, la dose de vardénafil ne doit pas excéder 5 mg voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Aucune étude avec le vardénafil n'a été réalisée chez la femme enceinte. On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer la dysfonction érectile et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux.
Vardenafil 10 mg et la santé psychologique des patients
Avant d'instaurer un traitement de la dysfonction érectile, les médecins doivent examiner la fonction cardiovasculaire de leurs patients, dans la mesure où toute activité sexuelle comporte un risque cardiaque voir rubrique Contre-indications. Le vardénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques. Les patients présentant une obstruction à l'éjection du ventricule gauche, par exemple sténose aortique, sténose sub-aortique hypertrophique idiopathique, peuvent être sensibles à l'action de vasodilatateurs dont les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Des événements cardiovasculaires graves, incluant mort subite, tachycardie, infarctus du myocarde, tachyarythmie ventriculaire, angor et troubles cérébro-vasculaires incluant accident ischémique transitoire et hémorragie cérébrale , ont été rapportés, avec un lien de causalité temporel avec le vardénafil. La plupart des patients chez qui ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants. Les médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QTc, dont le vardénafil, sont fortement déconseillés chez des patients présentant des facteurs de risque, par exemple, une hypokaliémie, un allongement congénital de l'intervalle QT, une administration concomitante d'anti-arythmique de Classe Ia par exemple : quinidine, procainamide ou de Classe III par exemple : amiodarone, sotalol. Des anomalies visuelles et lovegra pour femme pas cher des cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique NOIAN ont été rapportés à la suite de la prise de vardenafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5. L'analyse des données observationnelles suggère une augmentation du risque de NOIAN aiguë chez les hommes atteints d'une dysfonction érectile après une exposition à des inhibiteurs de PDE5 tels que le vardénafil, le tadalafil et le sildenafil voir rubrique Effets indésirables.
| Médicament | Type d'interaction | Conséquence |
|---|---|---|
| Nitrates | Synergie vasodilatatrice | Risque d'hypotension sévère |
| Alpha-bloquants | Hypotension orthostatique | Surveiller la pression artérielle |
| Antifongiques (ex: itraconazole) | Augmentation de la concentration de Vardenafil | Risque accru d'effets secondaires |
| Antibiotiques (ex: érythromycine) | Augmentation des effets de Vardenafil | Évaluation nécessaire |
| Inhibiteurs de la protéase | Augmentation des niveaux plasmatiques | Surveillance requise |
Des études in vitro sur les plaquettes sanguines humaines ont montré que le vardénafil n'a pas d'effet antiagrégant plaquettaire à lui seul, mais à doses élevées supra-thérapeutiques , le vardénafil potentialise l'effet antiagrégant d'un donneur de monoxyde d'azote, le nitroprussiate de sodium.
| Contre-indication | Description | Remarque |
|---|---|---|
| Hypersensibilité | Allergie connue au Vardenafil ou à un de ses excipients | Éviter l'utilisation |
| Maladies cardiovasculaires | Antécédents d'infarctus du myocarde récent | Consulter un médecin |
| Utilisation de nitrates | Interactions dangereuses avec les nitrates | Ne pas combiner |
| Insuffisance hépatique | Fonction hépatique gravement altérée | Dose ajustée nécessaire |
| Maladies rénales | Insuffisance rénale sévère | Surveillance requise |
Chez l'homme, le vardénafil utilisé seul ou en association avec l'acide acétylsalicylique n'a pas d'effet sur le temps de saignement voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Il n'y a pas d'informations disponibles sur la tolérance du vardénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastroduodénal évolutif. Aussi, chez ces patients, le vardénafil ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
- Vardenafil 10 mg est un traitement efficace pour la dysfonction érectile.
- Il peut être bénéfique pour la confiance en soi des utilisateurs.
- Les effets secondaires doivent être discutés avec un médecin.
- Une évaluation médicale préalable est essentielle.
- Suivre les recommandations du médecin pour l'utilisation.
- Ne pas partager le médicament avec d'autres personnes.
- Consulter un pharmacien pour des conseils supplémentaires.
- Un suivi régulier peut améliorer l'expérience de traitement.
- Éviter l'usage excessif d'alcool pour de meilleurs résultats.
- La communication ouverte avec le partenaire est importante.
- Évaluer l'impact du traitement sur la relation intime.
Lors de l'utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris le vardénafil, des hémorragies péniennes, des hémospermies et des hématuries ont été rapportées dans les essais cliniques et signalées en spontané dans le cadre du suivi de pharmacovigilance post-commercialisation. Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
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Cette interaction résulte d'une inhibition du métabolisme hépatique du vardénafil par le ritonavir, très puissant inhibiteur du CYP3A4 et également inhibiteur du CYP2C9. Le ritonavir prolonge significativement la demi-vie du vardénafil à 25,7 heures voir rubrique Contre-indications. L'administration concomitante de kétoconazole mg , un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 10 fois l'AUC et de 4 fois la Cmax du vardénafil voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Bien que des études portant spécifiquement sur les interactions n'aient pas été conduites, on peut s'attendre à ce que l'administration concomitante d'autres puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole induise une concentration plasmatique en vardénafil comparable à celle induite par le kétoconazole. L'administration concomitante de vardénafil avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que itraconazole et kétoconazole par voie orale doit être évitée voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Comment fonctionne Vardenafil 10 mg dans le corps ?
Chez les hommes âgés de plus de 75 ans, l'administration concomitante de vardénafil et d'itraconazole ou de kétoconazole est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. L'administration concomitante d'érythromycine mg trois fois par jour , un inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 4 fois l'AUC et de 3 fois la Cmax du vardénafil. Bien qu'aucune étude portant spécifiquement sur les interactions n'ait été conduite, il est possible que la co-administration de clarithromycine induise un effet similaire sur l'AUC et la Cmax du vardénafil. En cas d'utilisation concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A4 tel que l'érythromycine ou la clarithromycine, une adaptation de la posologie du vardénafil peut être nécessaire voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent de ce fait, diminuer la clairance du vardénafil. L'administration concomitante de l'antiprotéase, indinavir mg trois fois par jour , un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil 10 mg sous forme de comprimé a entraîné une augmentation de 16 fois l'AUC et de 7 fois la Cmax du vardénafil. L'administration concomitante de ritonavir mg 2 fois par jour et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 13 fois laCmax du vardénafil et de 49 fois l'AUC du vardénafil.
Indications
L'analyse des données observationnelles suggère une augmentation du risque de NOIAN aiguë chez les hommes atteints d'une dysfonction érectile après une exposition à des inhibiteurs de PDE5 tels que le vardénafil, le tadalafil et le sildenafil voir rubrique Effets indésirables. Des études in vitro sur les plaquettes sanguines humaines ont montré que le vardénafil n'a pas d'effet antiagrégant plaquettaire à lui seul, mais à doses élevées supra-thérapeutiques , le vardénafil potentialise l'effet antiagrégant d'un donneur de monoxyde d'azote, le nitroprussiate de sodium. Chez l'homme, le vardénafil utilisé seul ou en association avec l'acide acétylsalicylique n'a pas d'effet sur le temps de saignement voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Il n'y a pas d'informations disponibles sur la tolérance du vardénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastroduodénal évolutif. Aussi, chez ces patients, le vardénafil ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
Vardenafil 10 mg : mythes et réalités
Lors de l'utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris le vardénafil, des hémorragies péniennes, des hémospermies et des hématuries ont été rapportées dans les essais cliniques et signalées en spontané dans le cadre du suivi de pharmacovigilance post-commercialisation. Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent de ce fait, diminuer la clairance du vardénafil. L'administration concomitante de l'antiprotéase, indinavir mg trois fois par jour , un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil 10 mg sous forme de comprimé a entraîné une augmentation de 16 fois l'AUC et de 7 fois la Cmax du vardénafil. L'administration concomitante de ritonavir mg 2 fois par jour et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 13 fois laCmax du vardénafil et de 49 fois l'AUC du vardénafil. Cette interaction résulte d'une inhibition du métabolisme hépatique du vardénafil par le ritonavir, très puissant inhibiteur du CYP3A4 et également inhibiteur du CYP2C9. Le ritonavir prolonge significativement la demi-vie du vardénafil à 25,7 heures voir rubrique Contre-indications. L'administration concomitante de kétoconazole mg , un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 10 fois l'AUC et de 4 fois la Cmax du vardénafil voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Bien que des études portant spécifiquement sur les interactions n'aient pas été conduites, on peut s'attendre à ce que l'administration concomitante d'autres puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole induise une concentration plasmatique en vardénafil comparable à celle induite par le kétoconazole. L'administration concomitante de vardénafil avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que itraconazole et kétoconazole par voie orale doit être évitée voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Chez les hommes âgés de plus de 75 ans, l'administration concomitante de vardénafil et d'itraconazole ou de kétoconazole est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. L'administration concomitante d'érythromycine mg trois fois par jour , un inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 4 fois l'AUC et de 3 fois la Cmax du vardénafil. Bien qu'aucune étude portant spécifiquement sur les interactions n'ait été conduite, il est possible que la co-administration de clarithromycine induise un effet similaire sur l'AUC et la Cmax du vardénafil. En cas d'utilisation concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A4 tel que l'érythromycine ou la clarithromycine, une adaptation de la posologie du vardénafil peut être nécessaire voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.