Dapoxetina Referência Dosagem Recomendada por Especialistas
Estas reacções incluem, embora não se limitem a, arritmia, hipertermia e síndroma serotoninérgico.
Trazodona: para que serve, como tomar e efeitos colaterais
Estas reacções incluem, embora não se limitem a, arritmia, hipertermia e síndroma serotoninérgico. A utilização de Dapoxetina com drogas com propriedades sedativas, tais como os narcóticos e as benzodiazepinas, poderá aumentar ainda mais a sonolência e as tonturas. Etanol A associação de álcool com dapoxetina poderá aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados com o álcool e poderá também aumentar os acontecimentos adversos neurocardiogénicos, tais como a síncope, aumentando desse modo o risco de lesões acidentais. Como tal os doentes devem ser informados para evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar Dapoxetina. Síncope A frequência de síncope, caracterizada como perda de consciência no programa de desenvolvimento clínico de Dapoxetina variou dependendo da população estudada e foi de 0,06% (30 mg) a 0,23% (60 mg) para os indivíduos recrutados nos ensaios clínicos deFase 3 controlados com placebo e 0,64% (todas as doses combinadas) para os estudos de Fase 1 em voluntários saudáveis sem EP.
Interações medicamentosas com o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos
Hipotensão ortostática Antes do início do tratamento deve ser realizado um teste ortostático. O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado no caso de história documentada ou suspeita de reacção ortostática. Foi notificada hipotensão ortostática em ensaios clínicos. O médico deverá alertar antecipadamente o doente de que se ele sentir sintomas possivelmente prodrómicos, tais como sensação de desmaio após se colocar em pé, deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem. O médico deverá também aconselhar o doente a não se levantar rapidamente após períodos prolongados na posição de deitado cloridrato dapoxetina ou sentado.
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Além disso, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que estão a tomar medicamentos com propriedades vasodilatadoras (tais como antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos, nitratos, inibidores da PDE5) devido a possível tolerância ortostática reduzida. Inibidores moderados do CYP3A4 É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar inibidores moderados do CYP3A4 e a dose nestes doentes deverá ser restrita a 30 mg. Inibidores potentes do CYP2D6 É aconselhada precaução em doentes com aumento de dose para 60 mg que estão a tomar inibidores potentes do CYP2D6 ou caso se aumente a dose para 60 mg em doentes conhecidos como possuindo um genótipo de metabolizador fraco do CYP2D6, pois isso pode aumentar os níveis de exposição, o que poderá resultar numa maior incidência e gravidade dos acontecimentos adversos dependentes da dose. Suicídio /pensamentos suicidas Os antidepressivos, incluindo os ISRS, aumentaram o risco de pensamentos suicidas e de suicidalidade em comparação com o placebo em estudos de curta duração em crianças e adolescentes com Perturbação Depressiva Grave e outras perturbações do foro psiquiátrico. Os estudos de curta duração não mostraram um aumento do risco de suicidalidade com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos. A utilização de Dapoxetina com drogas com propriedades sedativas, tais como os narcóticos e as benzodiazepinas, poderá aumentar ainda mais a sonolência e as tonturas.
- A dapoxetina foi o primeiro fármaco aprovado especificamente para o tratamento da ejaculação prematura, representando um avanço face ao uso off-label de outros ISRS.
- Ensaios clínicos de fase III demonstraram que a dapoxetina aumenta o tempo de latência ejaculatória em cerca de 2,5 a 3 vezes relativamente ao placebo.
- A eficácia mantém-se ao longo do tempo, com estudos de extensão até 24 semanas a não revelarem diminuição significativa da resposta terapêutica.
- A dapoxetina melhora também a perceção de controlo sobre a ejaculação e a satisfação sexual, aspetos relevantes na avaliação global do tratamento.
- Comparativamente a outros ISRS utilizados off-label, como a paroxetina ou a sertralina, a dapoxetina apresenta início de ação mais rápido e menor acumulação.
- Estudos em populações específicas mostram eficácia semelhante em homens com ejaculação prematura adquirida ou ao longo da vida, embora a resposta individual varie.
- A taxa de abandono do tratamento por efeitos adversos situa-se entre 4% e 10%, sendo as náuseas o motivo mais frequente de interrupção.
- A dapoxetina não demonstrou eficácia no tratamento da anorgasmia masculina nem da ejaculação retardada, não devendo ser utilizada nessas indicações.
Etanol A associação de álcool com dapoxetina poderá aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados com o álcool e poderá também aumentar os acontecimentos adversos neurocardiogénicos, tais como a síncope, aumentando desse modo o risco de lesões acidentais. Como tal os doentes devem ser informados para evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar Dapoxetina. Síncope A frequência de síncope, caracterizada como perda de consciência no programa de desenvolvimento clínico de Dapoxetina variou dependendo da população estudada e foi de 0,06% (30 mg) a 0,23% (60 mg) para os indivíduos recrutados nos ensaios clínicos deFase 3 controlados com placebo e 0,64% (todas as doses combinadas) para os estudos de Fase 1 em voluntários saudáveis sem EP.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Levitra Genérico | 20mg | 90 + 8 comprimidos | 180.78€ 172.17€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 30 + 6 comprimidos | 106.65€ 101.57€ | |
| Kamagra Gold | 50 mg | 180 + 6 comprimidos | 371.27€ 353.59€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 90 + 10 comprimidos | 265.64€ 252.99€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 10 comprimidos | 25.19€ 23.99€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 20 + 4 comprimidos | 77.31€ 73.63€ | |
| Kamagra | 100mg | 60 + 4 comprimidos | 201.34€ 191.75€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 60 + 8 comprimidos | 183.06€ 174.34€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 10 comprimidos | 47.63€ 45.36€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 180 + 10 comprimidos | 494.76€ 471.20€ | |
| Priligy Genérico Dapoxetine | 60mg | 120 + 10 comprimidos | 341.26€ 325.01€ |
Hipotensão ortostática Antes do início do tratamento deve ser realizado um teste ortostático. O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado no caso de história documentada ou suspeita de reacção ortostática. Foi notificada hipotensão ortostática em ensaios clínicos. O médico deverá alertar antecipadamente o doente de que se ele sentir sintomas possivelmente prodrómicos, tais como sensação de desmaio após se colocar em pé, deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem. O médico deverá também aconselhar o doente a não se levantar rapidamente após períodos prolongados na posição de deitado cloridrato dapoxetina ou sentado. Além disso, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que estão a tomar medicamentos com propriedades vasodilatadoras (tais como antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos, nitratos, inibidores da PDE5) devido a possível tolerância ortostática reduzida. Inibidores moderados do CYP3A4 É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar inibidores moderados do CYP3A4 e a dose nestes doentes deverá ser restrita a 30 mg.
Possíveis efeitos colaterais
Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reacções adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitação e tonturas. Tratamento Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário. Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a exsanguíno-transfusão sejam benéficas.
Como armazenar o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?
Como o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos age no organismo?
Inibidores potentes do CYP2D6 É aconselhada precaução em doentes com aumento de dose para 60 mg que estão a tomar inibidores potentes do CYP2D6 ou caso se aumente a dose para 60 mg em doentes conhecidos como possuindo um genótipo de metabolizador fraco do CYP2D6, pois isso pode aumentar os níveis de exposição, o que poderá resultar numa maior incidência e gravidade dos acontecimentos adversos dependentes da dose.
- Antes de iniciar a terapêutica, o médico deve confirmar o diagnóstico de ejaculação prematura, excluindo outras causas como disfunção erétil ou perturbações da tiroide.
- A dose inicial recomendada é de 30 mg, podendo ser aumentada para 60 mg se a resposta for insuficiente e a tolerabilidade o permitir.
- O medicamento deve ser engolido inteiro com um copo de água, podendo ser tomado com ou sem alimentos, embora a ingestão com alimentos possa reduzir as náuseas.
- Recomenda-se precaução em doentes com epilepsia, antecedentes de síncope ou predisposição para hipotensão ortostática.
- A dapoxetina pode causar tonturas e sonolência, pelo que se deve evitar conduzir ou operar máquinas até conhecer a reação individual ao fármaco.
- O consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento aumenta o risco de efeitos adversos como sonolência, tonturas e diminuição da capacidade de reação.
- Não está indicada em homens com menos de 18 anos nem em mulheres, sendo exclusivamente de uso masculino adulto.
- A interrupção abrupta após uso prolongado não está associada a síndrome de abstinência clinicamente relevante, dada a semivida curta do fármaco.
- Em caso de ereção prolongada ou dolorosa, o doente deve procurar assistência médica imediata, embora este efeito seja raro com a dapoxetina isolada.
Suicídio /pensamentos suicidas Os antidepressivos, incluindo os ISRS, aumentaram o risco de pensamentos suicidas e de suicidalidade em comparação com o placebo em estudos de curta duração em crianças e adolescentes com Perturbação Depressiva Grave e outras perturbações do foro psiquiátrico. Os estudos de curta duração não mostraram um aumento do risco de suicidalidade com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos. Em ensaios clínicos com Dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não se verificou uma indicação clara de suicidalidade emergente com o tratamento. Mania Dapoxetina não deverá ser utilizado em doentes com uma história de mania/hipomania ou doença bipolar, devendo ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva sintomas destas perturbações. Convulsões Devido ao potencial dos ISRS para diminuírem o limiar convulsivo, Dapoxetina deverá ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões e evitado em doentes com epilepsia instável. Os doentes com epilepsia controlada deverão ser alvo de uma monitorização cuidadosa. Depressão e perturbações do foro psiquiátrico co-mórbidas Os homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão deverão ser avaliados antes do tratamento com Dapoxetina para excluir perturbações depressivas não diagnosticadas. É contra-indicado o tratamento concomitante de Dapoxetina com antidepressivos, incluindo ISRSs e IRSNs. Não é recomendada a descontinuação do tratamento para a depressão ou ansiedade em curso, para iniciar Dapoxetina para o tratamento da EP.
Fluoxetina: para que serve, como tomar e efeitos colaterais
Em ensaios clínicos com Dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não se verificou uma indicação clara de suicidalidade emergente com o tratamento. Mania Dapoxetina não deverá ser utilizado em doentes com uma história de mania/hipomania ou doença bipolar, devendo ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva sintomas destas perturbações. Convulsões Devido ao potencial dos ISRS para diminuírem o limiar convulsivo, Dapoxetina deverá ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões e evitado em doentes com epilepsia instável. Os doentes com epilepsia controlada deverão ser alvo de uma monitorização cuidadosa. Depressão e perturbações do foro psiquiátrico co-mórbidas Os homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão deverão ser avaliados antes do tratamento com Dapoxetina para excluir perturbações depressivas não diagnosticadas.
Composição do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos
É contra-indicado o tratamento concomitante de Dapoxetina com antidepressivos, incluindo ISRSs e IRSNs. Não é recomendada a descontinuação do tratamento para a depressão ou ansiedade em curso, para iniciar Dapoxetina para o tratamento da EP. Dapoxetina não é indicado para perturbações do foro psiquiátrico e não deverá ser utilizado em homens com essas perturbações, tais como esquizofrenia, ou nos que sofrem de depressão co-mórbida, pois não se pode excluir o agravamento dos sintomas associados com a depressão nestes doentes. Isto poderá ser o resultado de uma perturbação psiquiátrica subjacente ou poderá ser um resultado da terapêutica medicamentosa. Os médicos deverão encorajar os doentes a comunicarem quaisquer pensamentos ou sentimentos perturbadores em qualquer altura e, caso se desenvolvam sinais e sintomas de depressão durante o tratamento, Dapoxetina deverá ser descontinuado.
Superdose do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos: o que fazer?
Hemorragia Ocorreram como comprar dapoxetina notificações de anomalias hemorrágicas com os ISRSs. É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar Dapoxetina, especialmente na utilizaçãoconcomitante com medicamentos conhecidos por afectarem a função plaquetária [por ex., antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), agentes antiplaquetários] ou anticoagulantes (por ex., varfarina), bem como em doentes com antecedentes de perturbações hemorrágicas ouda coagulação. Precaução ante os efeitos de abstinência Foi descrito que a descontinuação abrupta de ISRSs administrados cronicamente e utilizados para tratar perturbações depressivas crónicas resultou nos seguintes sintomas: humor disfórico, irritabilidade, agitação, tonturas, perturbações sensoriais (por ex, parestesias, tais como sensações de choque eléctrico), ansiedade, confusão, cefaleias, letargia, instabilidade emocional, insónia e hipomania. No entanto, um ensaio clínico em dupla ocultação em indivíduos com EP desenhado para avaliar os efeitos de abstinência de 62 dias de tomas diárias ou quando necessário com 60 mg de Dapoxetina, não apresentou nenhuma indicação de síndroma de abstinência e apresentou poucos indícios de sintomas de abstinência com apenas uma incidência ligeiramente superior de insónias e tonturas ligeiras ou moderadas notificadas em indivíduos em que a medicação foi substituída para placebo após tomas diárias. Foram observados resultados consistentes num segundo ensaio clínico em dupla ocultação com uma fase de tratamento de 24 semanas, com as doses de 30 e 60 mg conforme necessário, seguida por um período de avaliação de abstinência de 1 semana. Dapoxetina não é indicado para perturbações do foro psiquiátrico e não deverá ser utilizado em homens com essas perturbações, tais como esquizofrenia, ou nos que sofrem de depressão co-mórbida, pois não se pode excluir o agravamento dos sintomas associados com a depressão nestes doentes.
- Em caso de sobredosagem com dapoxetina, os sintomas esperados incluem náuseas intensas, vómitos, tonturas, taquicardia e, em casos graves, convulsões.
- Não existe antídoto específico para a dapoxetina, sendo o tratamento da sobredosagem sintomático e de suporte, com monitorização cardiovascular.
- A dapoxetina deve ser conservada na embalagem original, a temperatura inferior a 30 °C e ao abrigo da humidade e da luz direta.
- O prazo de validade indicado na embalagem deve ser rigorosamente respeitado, não se devendo utilizar comprimidos fora de prazo ou com aspeto alterado.
- Os comprimidos de dapoxetina não devem ser partidos nem esmagados, pois tal pode alterar a velocidade de libertação do princípio ativo.
- Em caso de esquecimento de uma toma, o doente não deve duplicar a dose seguinte, devendo simplesmente aguardar a próxima utilização programada.
- A dapoxetina não causa dependência física ou psicológica, não estando descritos fenómenos de tolerância ou craving associados ao seu uso.
- Os doentes devem ser alertados para não partilhar a medicação com terceiros, uma vez que a prescrição é individual e baseada em avaliação clínica.
Isto poderá ser o resultado de uma perturbação psiquiátrica subjacente ou poderá ser um resultado da terapêutica medicamentosa. Os médicos deverão encorajar os doentes a comunicarem quaisquer pensamentos ou sentimentos perturbadores em qualquer altura e, caso se desenvolvam sinais e sintomas de depressão durante o tratamento, Dapoxetina deverá ser descontinuado. Hemorragia Ocorreram como comprar dapoxetina notificações de anomalias hemorrágicas com os ISRSs. É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar Dapoxetina, especialmente na utilizaçãoconcomitante com medicamentos conhecidos por afectarem a função plaquetária [por ex., antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), agentes antiplaquetários] ou anticoagulantes (por ex., varfarina), bem como em doentes com antecedentes de perturbações hemorrágicas ouda coagulação.
| Indicação | População-alvo | Condição clínica | Nota |
|---|---|---|---|
| Ejaculação precoce (EP) | Homens adultos (18-64 anos) | EP primária ou secundária | Única indicação aprovada |
| EP com tempo de latência intravaginal (IELT) <2 minutos | Homens com EP grave | Critério diagnóstico do DSM-5 | Requer avaliação médica prévia |
| EP persistente e recorrente | Homens com EP crónica | Duração superior a 6 meses | Não é indicado para uso ocasional |
| EP associada a ansiedade de desempenho | Homens com componente psicogénico | Quando há impacto psicológico relevante | Pode ser combinado com psicoterapia |
Precaução ante os efeitos de abstinência Foi descrito que a descontinuação abrupta de ISRSs administrados cronicamente e utilizados para tratar perturbações depressivas crónicas resultou nos seguintes sintomas: humor disfórico, irritabilidade, agitação, tonturas, perturbações sensoriais (por ex, parestesias, tais como sensações de choque eléctrico), ansiedade, confusão, cefaleias, letargia, instabilidade emocional, insónia e hipomania. No entanto, um ensaio clínico em dupla ocultação em indivíduos com EP desenhado para avaliar os efeitos de abstinência de 62 dias de tomas diárias ou quando necessário com 60 mg de Dapoxetina, não apresentou nenhuma indicação de síndroma de abstinência e apresentou poucos indícios de sintomas de abstinência com apenas uma incidência ligeiramente superior de insónias e tonturas ligeiras ou moderadas notificadas em indivíduos em que a medicação foi substituída para placebo após tomas diárias. Foram observados resultados consistentes num segundo ensaio clínico em dupla ocultação com uma fase de tratamento de 24 semanas, com as doses de 30 e 60 mg conforme necessário, seguida por um período de avaliação de abstinência de 1 semana. O risco de resultados adversos cardiovasculares relacionados com a síncope (síncope cardíaca e síncope devido a outras causas) está aumentado em doentes com doença cardiovascular estrutural subjacente (por ex., obstrução documentada do fluxo de saída, doença cardíaca valvular, estenose carotídea e doença arterial coronária). Os dados existentes são insuficientes para determinar se em doentes com doença cardiovascular subjacente, este risco aumentado se estende à síncope vasovagal.
| Efeito adverso | Frequência | Início típico | Gestão clínica |
|---|---|---|---|
| Náuseas | Muito frequente (>10%) | Primeiras horas | Tomar com alimentos; dose 30 mg |
| Tonturas | Frequente (1-10%) | 1-2 horas após toma | Evitar condução |
| Cefaleias | Frequente (1-10%) | Variável | Analgésicos simples |
| Diarreia | Frequente (1-10%) | 2-4 horas | Hidratação |
| Insónia | Pouco frequente (0,1-1%) | Noite seguinte | Tomar de manhã |
| Síncope | Pouco frequente (0,1-1%) | Primeiras 3 horas | Suspender; avaliação médica |
Os sintomas possivelmente prodrómicos, tais como náuseas, tonturas/sensação de desmaio e diaforese, foram notificados mais frequentemente nos doentes tratados com Dapoxetina em comparação com os que receberam placebo. Nos doentes que receberam 30 mg de Dapoxetina nos ensaios clínicos de Fase 3, foram notificadas náuseas em 11,0%, tonturas em 5,8% e hiperidrose/diaforese em 0,8%.
Interações medicamentosas
Em doentes em tratamento com 60 mg de Dapoxetina nos ensaios clínicos de Fase 3, foram notificadas náuseas em 21,2%, tonturas em 11,7% e hiperidrose/diaforese em 1,5%. Além disso, a ocorrência de síncope e sintomas possivelmente prodrómicos parece ser dependente da dose, tal como demonstrado pela maior incidência nos doentes tratados com doses superiores às recomendadas em ensaios clínicos de Fase 3. Os casos de síncope observados nos ensaios clínicos, caracterizados como perda de consciência foram considerados de etiologia vasovagal e na maioria dos casos ocorreram durante as primeiras 3 horas após uma toma, após a primeira dose ou associados com procedimentos relacionados com o estudo em ambiente clínico (tais como colheita de sangue e manobras ortostáticas e medições da pressão arterial). Os sintomas possivelmente prodrómicos, tais como náuseas, tonturas, sensação de desmaio, palpitações, astenia, confusão e diaforese, geralmente ocorreram nas primeiras 3 horas após uma toma e frequentemente precederam a síncope. Os doentes têm de ser alertados de que poderão sofrer uma síncope em qualquer altura, com ou sem sintomas prodrómicos, durante o seu tratamento com Dapoxetina. Os médicos deverão alertar os doentes sobre a importância de manterem uma hidratação adequada e sobre como reconhecer os sinais e sintomas prodrómicos de forma a diminuir a probabilidade de lesões graves associadas com quedas devido a perda de consciência.
Para que serve
O risco de resultados adversos cardiovasculares relacionados com a síncope (síncope cardíaca e síncope devido a outras causas) está aumentado em doentes com doença cardiovascular estrutural subjacente (por ex., obstrução documentada do fluxo de saída, doença cardíaca valvular, estenose carotídea e doença arterial coronária). Os dados existentes são insuficientes para determinar se em doentes com doença cardiovascular subjacente, este risco aumentado se estende à síncope vasovagal. Os sintomas possivelmente prodrómicos, tais como náuseas, tonturas/sensação de desmaio e diaforese, foram notificados mais frequentemente nos doentes tratados com Dapoxetina em comparação com os que receberam placebo. Nos doentes que receberam 30 mg de Dapoxetina nos ensaios clínicos de Fase 3, foram notificadas náuseas em 11,0%, tonturas em 5,8% e hiperidrose/diaforese em 0,8%. Em doentes em tratamento com 60 mg de Dapoxetina nos ensaios clínicos de Fase 3, foram notificadas náuseas em 21,2%, tonturas em 11,7% e hiperidrose/diaforese em 1,5%.
Quando não devo usar o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos?
Além disso, a ocorrência de síncope e sintomas possivelmente prodrómicos parece ser dependente da dose, tal como demonstrado pela maior incidência nos doentes tratados com doses superiores às recomendadas em ensaios clínicos de Fase 3. Os casos de síncope observados nos ensaios clínicos, caracterizados como perda de consciência foram considerados de etiologia vasovagal e na maioria dos casos ocorreram durante as primeiras 3 horas após uma toma, após a primeira dose ou associados com procedimentos relacionados com o estudo em ambiente clínico (tais como colheita de sangue e manobras ortostáticas e medições da pressão arterial). Os sintomas possivelmente prodrómicos, tais como náuseas, tonturas, sensação de desmaio, palpitações, astenia, confusão e diaforese, geralmente ocorreram nas primeiras 3 horas após uma toma e frequentemente precederam a síncope. Os doentes têm de ser alertados de que poderão sofrer uma síncope em qualquer altura, com ou sem sintomas prodrómicos, durante o seu tratamento com Dapoxetina. Os médicos deverão alertar os doentes sobre a importância de manterem uma hidratação adequada e sobre como reconhecer os sinais e sintomas prodrómicos de forma a diminuir a probabilidade de lesões graves associadas com quedas devido a perda de consciência.
Contraindicações do Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos
Se o doente sentir sintomas possivelmente prodrómicos deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com dapoxetina sem receita a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem, devendo ainda ser avisado para evitar situações das quais possam resultar lesões caso ocorra síncope ou outros efeitos a níveldo SNC, incluindo conduzir ou utilizar máquinas perigosas. Gravidez Dapoxetina não é indicado para utilização por mulheres. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à gravidez ou ao desenvolvimento embrionário/fetal. Aleitamento Não se sabe se a dapoxetina ou os seus metabolitos são excretados no leite materno do ser humano. Sobredosagem Sintomas Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem. Se o doente sentir sintomas possivelmente prodrómicos deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com dapoxetina sem receita a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem, devendo ainda ser avisado para evitar situações das quais possam resultar lesões caso ocorra síncope ou outros efeitos a níveldo SNC, incluindo conduzir ou utilizar máquinas perigosas. Gravidez Dapoxetina não é indicado para utilização por mulheres. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à gravidez ou ao desenvolvimento embrionário/fetal. Aleitamento Não se sabe se a dapoxetina ou os seus metabolitos são excretados no leite materno do ser humano.
| Parâmetro | Dose inicial | Dose máxima | Modo de administração |
|---|---|---|---|
| Dose recomendada | 30 mg | 60 mg | Via oral, com água |
| Frequência | Conforme necessidade | 1 vez por dia | Não exceder 1 dose em 24 horas |
| Momento da toma | 1-3 horas antes da relação sexual | Mesmo intervalo | Pode ser tomado com ou sem alimentos |
| Ajuste de dose | Avaliar eficácia após 4 semanas | 60 mg se 30 mg insuficiente | Reavaliação médica regular |
| Idosos (>65 anos) | Não recomendado | — | Falta de dados de segurança |
Sobredosagem Sintomas Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem. Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reacções adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitação e tonturas. Tratamento Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário. Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a exsanguíno-transfusão sejam benéficas.
