Priligy (Dapoxetina) – informação completa e em linguagem simples

13) Opções alternativas ao Priligy (dapoxetina)
Farmacocinética: como o corpo absorve e elimina a dapoxetina
Interações com alimentos: Priligy e comida
Indicações e elegibilidade

- O médico que decida utilizar Dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce deverá avaliar os riscos e os benefícios do medicamento referidos pelo doente após as primeiras quatro semanas de tratamento ou após 6 doses para avaliar a relação benefício-risco do doente e para determinar se é apropriado continuar o tratamento com Dapoxetina. - Doentes de populações especiais Idosos (com idade superior a 65 anos) A segurança e a eficácia de Dapoxetina não foram estabelecidas em doentes com idade superior a 65 anos, pois apenas existem dados limitados relativos a esta população Crianças e adolescentes Dapoxetina não deverá ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Doentes com compromisso renal É aconselhada precaução em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado. A utilização de Dapoxetina não é recomendada em doentes com compromisso renal grave Doentes com compromisso hepático A utilização de Dapoxetina é contra-indicada em doentes com compromisso hepático moderado e grave (Classe Child-Pugh B e C). Doentes conhecidos como fracos metabolizadores CYP2D6 ou doentes tratados com inibidores potentes CYP2D6 É recomendada precaução no caso de um aumento da dose para 60 mg em doentes conhecidos como possuindo genótipo de metabolizadores fracos de CYP2D6 ou doentes a serem tratados concomitantemente com inibidores potentes CYP2D6 Doentes tratados com inibidores moderados ou potentes de CYP3A4 É contra-indicada a utilização concomitante com inibidores potentes de CYP3A4. É recomendada precaução e restrição da dose a 30 mg em doentes em tratamento concomitante com inibidores moderados de CYP3A4 . - Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros por forma a evitar o sabor amargo. - É recomendado que os comprimidos sejam tomados com pelo menos um copo cheio de água. - Os doentes deverão ser informados para evitarem situações donde possam resultar lesões, incluindo a condução ou utilização de máquinas perigosas, caso ocorra síncope ou os seus sintomas prodrómicos, tais como tonturas ou sensação de desmaio - Dapoxetina pode ser tomado com ou sem alimentos Interacções farmacodinâmicas Potencial para interacção com inibidores da monoaminoxidase Nos doentes que estão a receber um ISRS em associação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), houve notificações de reacções graves, por vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonus, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e alterações do estado mental, que incluem agitação extrema que progride para delírio e coma. Estas reacções foram também notificadas em doentes que descontinuaram recentemente um ISRS e iniciaram um tratamento com um IMAO. Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão actuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO. De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Potencial para interacção com tioridazina A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves. A Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com tioridazina nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com tioridazina. De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos Tal como com outros ISRS, a co-administração com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina. Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. De um modo semelhante, estes medicamentos/produtos à base de plantas não deverão ser administrados medicamento priligy 30 mg nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos activos a nível do SNC A utilização de Dapoxetina em associação com medicamentos activos a nível do SNC não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce. Interacções farmacocinéticas Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelas CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1).

13) Opções alternativas ao Priligy (dapoxetina)

De um modo semelhante, a tioridazina não deverá ser administrada nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos/produtos à base de plantas com efeitos serotoninérgicos Tal como com outros ISRS, a co-administração com medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos [incluindo IMAO, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, IRSN, lítio e preparações de Erva de São João (Hypericum perforatum)] poderá levar a uma incidência de efeitos associados com a serotonina. Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com outros ISRS, IMAO ou outros medicamentos/produtos à base de plantas serotoninérgicos nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com estes medicamentos/produtos à base de plantas. De um modo semelhante, estes medicamentos/produtos à base de plantas não deverão ser administrados medicamento priligy 30 mg nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Medicamentos activos a nível do SNC A utilização de Dapoxetina em associação com medicamentos activos a nível do SNC não foi avaliada de um modo sistemático em doentes com ejaculação precoce.

Interações que exigem especial atenção

Interacções farmacocinéticas Os estudos in vitro em microssomas do fígado, rim e intestino do ser humano indicam que a dapoxetina é metabolizada principalmente pelas CYP2D6, CYP3A4 e flavina monoxigenase 1 (FMO1). Inibidores potentes do CYP3A4 A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respectivamente. Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente25% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4. Os aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa poderão ser ainda mais significativos numa parte da população que tem falta da enzima funcional CYP2D6, isto é metabolizadores fracos do CYP2D6 ou na associação com inibidores potentes do CYP2D6. Assim sendo, é contra-indicado a utilização concomitante de Dapoxetina e de inibidores potentes do CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir e atazanavir é contra-indicada Inibidores moderados do CYP3A4 O tratamento concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por ex.

O que devo ter em conta, ao tomar Priligy?

eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil, diltiazem) pode também provocar um aumento significativo da exposição da dapoxetina e desmetildapoxetina, especialmente em metabolizadores fracos do CYP2D6. Estas duas medidas aplicam-se a todos os doentes excepto aqueles que sejam metabolizadores extensos por geno- ou fenotipagem. Inibidores potentes do CYP2D6 A Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) aumentaram 50% e 88%, respectivamente, na presença de fluoxetina (60 mg/dia durante 7 dias). Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente 50% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada concomitantemente com inibidores potentes do CYP2D6. Estes aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa sãosemelhantes aos esperados para os metabolizadores fracos do CYP2D6 e poderão resultarnuma maior incidência e gravidade de acontecimentos adversos dependentes da dose. Inibidores potentes do CYP3A4 A administração de cetoconazol (200 mg duas vezes por dia durante 7 dias) aumentou a Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) em 35% e 99%, respectivamente. Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente25% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada conjuntamente com inibidores potentes do CYP3A4. Os aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa poderão ser ainda mais significativos numa parte da população que tem falta da enzima funcional CYP2D6, isto é metabolizadores fracos do CYP2D6 ou na associação com inibidores potentes do CYP2D6. Assim sendo, é contra-indicado a utilização concomitante de Dapoxetina e de inibidores potentes do CYP3A4, tais como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir e atazanavir é contra-indicada Inibidores moderados do CYP3A4 O tratamento concomitante com inibidores moderados do CYP3A4 (por ex. eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil, diltiazem) pode também provocar um aumento significativo da exposição da dapoxetina e desmetildapoxetina, especialmente em metabolizadores fracos do CYP2D6. Estas duas medidas aplicam-se a todos os doentes excepto aqueles que sejam metabolizadores extensos por geno- ou fenotipagem. Inibidores potentes do CYP2D6 A Cmáx e a AUCinf da dapoxetina (dose única de 60 mg) aumentaram 50% e 88%, respectivamente, na presença de fluoxetina (60 mg/dia durante 7 dias). Considerando a contribuição tanto da dapoxetina como da desmetildapoxetina não ligadas às proteínas, a Cmáx da fracção activa poderá ser aumentada aproximadamente 50% e a AUC da fracção activa poderá ser duplicada caso a toma seja efectuada concomitantemente com inibidores potentes do CYP2D6.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
Viagra Genérico	25mg	90 + 6 comprimidos	105.03€ 100.03€
Levitra Genérico	20mg	60 + 6 comprimidos	131.11€ 124.87€
Viagra Super Active	100mg	270 + 30 comprimidos	390.61€ 372.01€
Levitra Genérico	20mg	360 + 10 comprimidos	458.44€ 436.61€
Viagra Soft Tabs	100mg	20 comprimidos	62.99€ 59.99€
Kamagra Soft Tabs	100mg	272 + 12 comprimidos	593.42€ 565.16€
Kamagra Brausetabletten	100 mg	14 comprimidos	51.61€ 49.15€
Cialis Genérico	20mg	120 + 8 comprimidos	188.15€ 179.19€
Levitra Genérico	20mg	270 + 10 comprimidos	376.33€ 358.41€
Kamagra Polo	100mg	120 + 6 comprimidos	327.15€ 311.57€
Viagra Super Active	100mg	60 + 8 comprimidos	116.84€ 111.28€
Kamagra	100mg	32 comprimidos	121.24€ 115.47€
Cialis Professional	20mg	120 + 4 comprimidos	291.68€ 277.79€
Kamagra Gold	100 mg	32 comprimidos	121.24€ 115.47€

Estes aumentos da Cmáx e da AUC da fracção activa sãosemelhantes aos esperados para os metabolizadores fracos do CYP2D6 e poderão resultarnuma maior incidência e gravidade de acontecimentos adversos dependentes da dose.

Farmacocinética: como o corpo absorve e elimina a dapoxetina

Inibidores da PDE5 A farmacocinética da dapoxetina (60 mg) em associação com tadalafil (20 mg) e sildenafil (100 mg) foi avaliada num estudo cruzado de dose única. O tadalafil não afectou a farmacocinética da dapoxetina. No entanto, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução em doentes que utilizam inibidores da PDE5 devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Tansulosina A administração concomitante de uma dose única ou de doses múltiplas de 30 mg ou 60 mg de dapoxetina a doentes que estão a receber doses diárias de tansulosina não resultam em alterações na farmacocinética da tansulosina. A adição de dapoxetina a tansulosina não resultou numa alteração do perfil ortostático e não se verificaram diferenças nos efeitos ortostáticos entre a tansulosina associada a 30 ou 60 mg de dapoxetina e a tansulosina isoladamente; contudo, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que utilizam antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos devido a uma possível tolerância ortostática reduzida.

1. Priligy é indicado para todos os homens com ejaculação precoce?

Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 Tomas priligy generico barato múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) seguidas por uma dose única de 50 mg de desipramina aumentaram a Cmáx e a AUCinf médias da desipramina em aproximadamente 11% e 19%, respectivamente, em comparação com a desipramina administrada isoladamente. Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) diminuíram a AUCinf do midazolam (dose única de 8 mg) em aproximadamente 20% (intervalo −60 a +18%). O aumento da actividade do CYP3A4 poderá ser clinicamente relevante nalguns indivíduos tratados concomitantemente com um medicamento metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e com uma janela terapêutica estreita. Medicamentos metabolizados pela CYP2C19 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não inibiram o metabolismo de uma dose única de 40 mg de omeprazol. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C19.

5) Posso beber álcool?

Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectaram a farmacocinética nem a farmacodinâmica de uma dose única de 5 mg de gliburida. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C9. Varfarina Não existem dados que avaliem o efeito da utilização crónica de varfarina com dapoxetina; consequentemente, é aconselhada precaução quando a dapoxetina é utilizada em doentes que tomam varfarina cronicamente). Num estudo farmacocinético, a dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectou a farmacocinética ou a farmacodinâmica (TP ou INR) da varfarina após uma dose única de 25 mg. Etanol A co-administração de uma dose única de etanol, 0,5 g/kg (aproximadamente 2 bebidas), não afectou a farmacocinética da dapoxetina (dose única de 60 mg); no entanto, a dapoxetina em associação com etanol aumentou a sonolência e diminuiu significativamente a vigilância, tal como classificada pelos próprios doentes. Inibidores da PDE5 A farmacocinética da dapoxetina (60 mg) em associação com tadalafil (20 mg) e sildenafil (100 mg) foi avaliada num estudo cruzado de dose única.

A síndrome serotoninérgica é uma complicação rara mas potencialmente fatal, caracterizada por agitação, confusão, taquicardia e rigidez muscular.
Em caso de sobredosagem, os sintomas podem incluir náuseas intensas, vómitos, taquicardia e perda de consciência, exigindo tratamento hospitalar.
A hipotensão ortostática (queda da tensão arterial ao levantar-se) é um efeito possível, recomendando-se levantar devagar após a toma do medicamento.
Doentes com história de depressão major ou doença bipolar devem ser cuidadosamente avaliados antes de iniciar o tratamento com Priligy.
A suspensão abrupta após uso prolongado pode causar sintomas de descontinuação como tonturas, ansiedade e perturbações do sono.
O médico deve ser informado de qualquer episódio de desmaio ou pré-síncope durante o tratamento, pois pode ser necessário ajustar a dose ou suspender o fármaco.

O tadalafil não afectou a farmacocinética da dapoxetina.

A ejaculação prematura é definida clinicamente como uma ejaculação que ocorre sempre ou quase sempre antes ou no primeiro minuto após a penetração vaginal.
O diagnóstico deve ser feito por um médico, excluindo outras causas como disfunção erétil, infeções ou problemas hormonais.
O Priligy não é um tratamento curativo, mas sim sintomático, ajudando a controlar o reflexo ejaculatório enquanto estiver a ser tomado.
A terapêutica farmacológica pode ser complementada com aconselhamento psicológico ou terapia sexual para melhores resultados a longo prazo.
Estudos clínicos demonstraram que o Priligy aumenta o tempo de latência ejaculatória intravaginal em cerca de 2,5 a 3 vezes em relação ao valor basal.
O medicamento não deve ser utilizado como forma de melhorar o desempenho sexual em homens sem o diagnóstico clínico de ejaculação prematura.

No entanto, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução em doentes que utilizam inibidores da PDE5 devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Tansulosina A administração concomitante de uma dose única ou de doses múltiplas de 30 mg ou 60 mg de dapoxetina a doentes que estão a receber doses diárias de tansulosina não resultam em alterações na farmacocinética da tansulosina.

O Priligy atua inibindo a recaptação da serotonina, aumentando a sua concentração nas sinapses nervosas e prolongando o tempo até à ejaculação.
Não é um afrodisíaco nem um estimulante sexual, não tendo qualquer efeito em homens sem o diagnóstico de ejaculação prematura.
O medicamento não oferece proteção contra doenças sexualmente transmissíveis, incluindo a infeção pelo VIH.
Em doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada, não é necessário ajuste de dose, mas deve ser usado com precaução.
A dapoxetina é rapidamente absorvida e eliminada do organismo, com uma semi-vida de eliminação de aproximadamente 1,5 horas.
O medicamento não deve ser partido, mastigado ou esmagado, devendo o comprimido ser engolido inteiro para garantir a absorção correta.

A adição de dapoxetina a tansulosina não resultou numa alteração do perfil ortostático e não se verificaram diferenças nos efeitos ortostáticos entre a tansulosina associada a 30 ou 60 mg de dapoxetina e a tansulosina isoladamente; contudo, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que utilizam antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos devido a uma possível tolerância ortostática reduzida. Medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 Tomas priligy generico barato múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) seguidas por uma dose única de 50 mg de desipramina aumentaram a Cmáx e a AUCinf médias da desipramina em aproximadamente 11% e 19%, respectivamente, em comparação com a desipramina administrada isoladamente.

Interações com alimentos: Priligy e comida

Exemplos de categorias comumente consideradas (não exaustivo)

É recomendada precaução e restrição da dose a 30 mg em doentes em tratamento concomitante com inibidores moderados de CYP3A4 . - Os comprimidos deverão ser engolidos inteiros por forma a evitar o sabor amargo. - É recomendado que os comprimidos sejam tomados com pelo menos um copo cheio de água. - Os doentes deverão ser informados para evitarem situações donde possam resultar lesões, incluindo a condução ou utilização de máquinas perigosas, caso ocorra síncope ou os seus sintomas prodrómicos, tais como tonturas ou sensação de desmaio - Dapoxetina pode ser tomado com ou sem alimentos Interacções farmacodinâmicas Potencial para interacção com inibidores da monoaminoxidase Nos doentes que estão a receber um ISRS em associação com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), houve notificações de reacções graves, por vezes fatais, incluindo hipertermia, rigidez, mioclonus, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais e alterações do estado mental, que incluem agitação extrema que progride para delírio e coma. Estas reacções foram também notificadas em doentes que descontinuaram recentemente um ISRS e iniciaram um tratamento com um IMAO.

6) Quais são os efeitos colaterais mais comuns?

Os dados em animais sobre os efeitos da utilização combinada de um ISRS e IMAO sugerem que estes medicamentos poderão actuar sinergicamente de modo a aumentarem a pressão arterial e a suscitarem excitação comportamental. Portanto, Dapoxetina não deverá ser utilizado em associação com um IMAO nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com um IMAO. De um modo semelhante, um IMAO não deverá ser administrado nos 7 dias após Dapoxetina ter sido descontinuado. Potencial para interacção com tioridazina A administração de tioridazina só por si provoca prolongamento do intervalo QTc, o que está associado com arritmias ventriculares graves. A Dapoxetina não deverá ser utilizada em associação com tioridazina nem nos 14 dias após descontinuar o tratamento com tioridazina. Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) diminuíram a AUCinf do midazolam (dose única de 8 mg) em aproximadamente 20% (intervalo −60 a +18%). O aumento da actividade do CYP3A4 poderá ser clinicamente relevante nalguns indivíduos tratados concomitantemente com um medicamento metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e com uma janela terapêutica estreita.

Indicações e elegibilidade

As medidas farmacodinâmicas do défice cognitivo (Rapidez de Vigilância de Dígitos, Teste de Substituição de Dígitos por Símbolos) também demonstraram um efeito aditivo quando a dapoxetina foi co-administrada com etanol.

5. Quais são as principais interações medicamentosas?

Sinais de alerta

Medicamentos metabolizados pela CYP2C19 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não inibiram o metabolismo de uma dose única de 40 mg de omeprazol. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C19. Medicamentos metabolizados pelo CYP2C9 Tomas múltiplas de dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectaram a farmacocinética nem a farmacodinâmica de uma dose única de 5 mg de gliburida. É improvável que a dapoxetina afecte a farmacocinética de outros substratos do CYP2C9.

Reação adversa	Frequência estimada	Gravidade habitual	Conduta recomendada
Náuseas	Muito frequente	Ligeira a moderada	Tomar com alimentos se necessário
Tonturas	Frequente	Ligeira a moderada	Evitar levantar-se rapidamente
Cefaleias	Frequente	Ligeira	Analgésico comum se necessário
Diarreia	Frequente	Ligeira	Hidratação adequada
Insónia	Pouco frequente	Ligeira	Evitar toma tardia

Varfarina Não existem dados que avaliem o efeito da utilização crónica de varfarina com dapoxetina; consequentemente, é aconselhada precaução quando a dapoxetina é utilizada em doentes que tomam varfarina cronicamente). Num estudo farmacocinético, a dapoxetina (60 mg/dia durante 6 dias) não afectou a farmacocinética ou a farmacodinâmica (TP ou INR) da varfarina após uma dose única de 25 mg. Etanol A co-administração de uma dose única de etanol, 0,5 g/kg (aproximadamente 2 bebidas), não afectou a farmacocinética da dapoxetina (dose única de 60 mg); no entanto, a dapoxetina em associação com etanol aumentou a sonolência e diminuiu significativamente a vigilância, tal como classificada pelos próprios doentes. As medidas farmacodinâmicas do défice cognitivo (Rapidez de Vigilância de Dígitos, Teste de Substituição de Dígitos por Símbolos) também demonstraram um efeito aditivo quando a dapoxetina foi co-administrada com etanol.