SILDENAFIL SANDOZ

Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico. Efeito secundário muito frequente: dores de cabeça - perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída) Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem: - ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebro A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.

• Os efeitos secundários mais comuns incluem cefaleias e rubor facial.
• Podem ocorrer perturbações visuais ligeiras, como perceção de tons azulados ou sensibilidade à luz.
• A congestão nasal e a dispepsia são queixas relativamente frequentes.
• Foram notificados casos raros de priapismo, uma ereção dolorosa e prolongada que requer assistência médica urgente.
• Pode surgir tontura, pelo que se deve evitar conduzir ou operar máquinas caso este sintoma se manifeste.
• A perda súbita de audição é um efeito adverso muito raro, mas que exige atenção médica imediata.
• Reações de hipersensibilidade cutânea, como erupções na pele, são possíveis.
• Em doentes com problemas cardiovasculares, a relação risco-benefício deve ser cuidadosamente avaliada pelo médico.

Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil. Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata.

Fármaco	Início de Acção	Duração do Efeito	Influência dos Alimentos
Sildenafil	30-60 minutos	4-6 horas	Refeições gordas atrasam absorção
Tadalafil	30-60 minutos	Até 36 horas	Não é afectado
Vardenafil	25-60 minutos	4-5 horas	Refeições gordas reduzem absorção
Avanafil	15-30 minutos	4-6 horas	Não é significativamente afectado

Prevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg. O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia.

Condição	Motivo	Risco Associado
Uso de nitratos orgânicos	Potenciação do efeito vasodilatador	Hipotensão grave
Insuficiência hepática grave	Metabolização comprometida	Toxicidade aumentada
Hipotensão (PA < 90/50 mmHg)	Risco de colapso cardiovascular	Síncope
Perda recente de visão por NAION	Risco de recorrência	Neuropatia óptica isquémica

Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo. Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas. Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão. A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante.

Dosagem Pediátrica

Portanto, não se recomenda a utilização destas associações. Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não sildenafil 100 mg duracao arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5. O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico. A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada. Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis.

Hipertensão pulmonar

É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil. Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural. Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento). Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 sildenafil 50 mg comprar online dias após o estudo. Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo. Renal:Dose inicial – 25 mg para Cl cr < 30 ml/minuto. Condução:Sildenafil tem efeitos moderados na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efectuados com sildenafil, os doentes devem ter conhecimento do modo como Sildenafil os poderá afectar antes de conduzirem ou utilizarem máquinas. Gravidez:Devido à ausência de dados, o Sildenafil não deve ser administrado a mulheres grávidas, excepto quando estritamente necessário.

Medicamento	Efeito da Interacção	Recomendação
Nitratos (ex: nitroglicerina)	Hipotensão grave	Contraindicado
Cetoconazol (antifúngico)	Aumento da concentração de sildenafil	Reduzir a dose
Ritonavir (antirretroviral)	Aumento significativo da AUC	Dose máxima de 25 mg em 48h
Alfabloqueantes (ex: tansulosina)	Hipotensão ortostática	Monitorizar a tensão arterial

Aleitamento:Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente a necessidade clínica da mãe tomar sildenafil e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente a ser amamentado. Deve efectuar-se a anamnese e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais causas subjacentes, antes de se considerar um tratamento farmacológico.Antes de iniciarem um tratamento para a disfunção erétil, os médicos devem considerar o estado cardiovascular dos seus doentes, visto existir um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual.O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial.Antes de prescreverem sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes.Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial.Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos.No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos.A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes.Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual.Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores.Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia).A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas.Portanto, não se recomenda a utilização destas associações.Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5.O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico.A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada.Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis.É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil.Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil.Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg.Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural.Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro.Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa.Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa da relação benefício/risco. Antes de iniciarem um tratamento para a disfunção erétil, os médicos devem considerar o estado cardiovascular dos seus doentes, visto existir um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual. O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial.

• As doses habituais para a disfunção erétil variam entre 25 mg e 100 mg, conforme a resposta e tolerância do doente.
• A toma deve ser feita, preferencialmente, cerca de uma hora antes da atividade sexual planeada.
• Não se recomenda a administração de mais do que uma dose diária.
• Uma refeição rica em gorduras pode atrasar a absorção do fármaco e reduzir a sua eficácia.
• O consumo excessivo de álcool pode interferir com a capacidade de obter uma ereção, mesmo sob o efeito do medicamento.
• O sildenafil não é um afrodisíaco e não aumenta o desejo sexual.
• Em doentes idosos, a dose inicial recomendada é frequentemente de 25 mg.
• Em caso de insuficiência renal ou hepática grave, é necessário ajustar a dosagem.

Antes de prescreverem sildenafil, os médicos preco sildenafil 50 mg devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes.

Ver também

O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial. Antes de prescreverem sildenafil, os médicos preco sildenafil 50 mg devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes. Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial. Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos.

5. Citrato de sildenafila cura disfunção erétil?

A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual. Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores. Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial. Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos. A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual. Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores.

Como funciona

Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento). Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 sildenafil 50 mg comprar online dias após o estudo. Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo. Renal:Dose inicial – 25 mg para Cl cr < 30 ml/minuto. Condução:Sildenafil tem efeitos moderados na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Como reduzir os efeitos secundários do Sildenafil?

Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efectuados com sildenafil, os doentes devem ter conhecimento do modo como Sildenafil os poderá afectar antes de conduzirem ou utilizarem máquinas. Gravidez:Devido à ausência de dados, o Sildenafil não deve ser administrado a mulheres grávidas, excepto quando estritamente necessário. Aleitamento:Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente a necessidade clínica da mãe tomar sildenafil e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente a ser amamentado. Deve efectuar-se a anamnese e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais causas subjacentes, antes de se considerar um tratamento farmacológico.Antes de iniciarem um tratamento para a disfunção erétil, os médicos devem considerar o estado cardiovascular dos seus doentes, visto existir um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual.O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial.Antes de prescreverem sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes.Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial.Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos.No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos.A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes.Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual.Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores.Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia).A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas.Portanto, não se recomenda a utilização destas associações.Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5.O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico.A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada.Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis.É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil.Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil.Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg.Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural.Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro.Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa.Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa da relação benefício/risco. Antes de iniciarem um tratamento para a disfunção erétil, os médicos devem considerar o estado cardiovascular dos seus doentes, visto existir um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual. Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a utilização destas associações. Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não sildenafil 100 mg duracao arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5. O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico.

• Em Portugal, o sildenafil é um medicamento sujeito a receita médica.
• Existem diversas apresentações genéricas disponíveis nas farmácias, com preços significativamente mais baixos do que o medicamento de marca.
• A comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde aplica-se apenas a algumas indicações terapêuticas específicas.
• O preço de venda ao público varia conforme a dosagem e o número de comprimidos na embalagem.
• Os medicamentos genéricos contendo sildenafil são bioequivalentes ao medicamento de referência, garantindo a mesma eficácia e segurança.
• É ilegal a venda de sildenafil sem receita médica em território nacional.
• A aquisição online de medicamentos com este princípio ativo acarreta riscos significativos de contrafação.

A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada. Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis. É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil. Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg.

Veja também:

Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico. Efeito secundário muito frequente: dores de cabeça - perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída) Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem: - ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebro A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil. Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata. Prevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg.

1. Citrato de sildenafila 50 mg

O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia. Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo. Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas. Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão. A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural.